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心擎醫療研發的“國產首個”體外人工心臟臨床試驗啟動

2022-10-06 22:11:30

近日,心擎醫療官方宣布其體外磁懸浮人工心臟臨床試驗正式啟動。據悉,再在此之前,該產品就已投入臨床使用,并且為一名心衰患者等待心臟移植贏得了寶貴時間。

 

圖片

 

心擎醫療產品在抗震抗損耗功能更勝一籌

 

目前國外僅有雅培一家公司擁有體外人工心臟(Extra-VAD)技術,即為可用于短期體外心室輔助的雅培CentriMag全磁懸浮血泵,該產品已通過FDA和CE認證,但尚未進入中國市場。

 

然而,由武漢協和和心擎醫療聯合研發的這個產品屬于全國首創、全球第二個進入臨床的體外磁懸浮人工心臟,與雅培CentriMag一同具有臨床金標準血液相容性。

 

與雅培CentriMag相比,心擎醫療MoyoAssist在抗震抗損耗功能更勝一籌,并且因為其并發癥少、易于管理的特點,更適合中國國情,它能為急性心衰和心源性休克患者帶來性價比、選擇彈性、穩定性更高的過渡性機械循環輔助。

 

除此之外,該產品還采用了彩色觸屏便攜式智能化設計,比老式按鍵手提式的雅培CentriMag更為輕巧便捷,更具有人性化。

 

人口老齡化的趨勢下,心力衰竭患病率和患病數量逐年增長。即使人工心臟是較為理想的治療方案,不過目前來說,受限于技術、人員以及費用等因素,人工心臟并未實現普及化。

 

人工心臟臨床效果顯著,商業化仍需加強

 

特別在費用上,對于普通家庭來說,人工心臟治療費用的資金壓力極為沉重。據了解,美國的人工心臟約每套10萬美元(約70萬元人民幣),法國2013年的人工心臟手術費在14萬~18萬歐元(約110萬~140萬元人民幣)。日本2019年的人工心臟費用人民幣要160多萬元。

 

總體來看,國際上人工心臟的價格是80萬~100萬元人民幣。國內市場上,之前有傳同心醫療的人工心臟價格約50萬。

 

人工心臟作為除心臟移植外最有效的心衰外科治療手段,隨著技術越發成熟,越來越多的患者能從中受益。不過,從試驗到普及應用,未來還有很長一段路要走。

 

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