第一部分：醫藥健康產業分類及概念

參考動脈網分類標準，將醫療健康產業分為生物醫藥、醫療器械、醫療服務、數字健康和醫藥流通五大領域。五大領域中，生物醫藥包括生物制藥、化學制藥、中藥、醫藥研發制造外包服務等；醫療器械包括體外診斷、醫用耗材、醫療設備、其他診斷/治療設備等；醫療服務包括綜合性醫院、專科醫院與民營醫院、第三方醫療服務機構；數字健康包括醫療信息化、互聯網+醫療健康和新型數字療法；醫藥流通包括零售藥店、藥械物流、醫藥批發。

第二部分：醫藥健康領域投融資整體分析

一、融資事件和金額

2024年9月，中國醫療健康領域共發生52起投融資事件，18起未透露融資金額，共融資17.57025億元，平均單筆融資金額0.5167億元。

二、融資輪次

2024年9月，醫療健康領域投融資事件以A輪為主，按事件數排序為：A輪，天使輪，PreA輪，B輪，A+輪，C輪，戰略融資，PreB輪，B+輪，D輪，早期項目(種子輪、天使輪、Pre-A輪、A輪、A+輪)占比相對較高，為66%。

三、細分行業

2024年9月醫療健康投融資事件多集中在醫療器械和生物醫藥領域。按事件數排序為：醫療器械，生物醫藥，數字健康，分別為29起，20起，3起。

四、區域分布

從區域分布看，2024年9月醫療健康領域投融資事件發生地前六名依次是：上海，蘇州，杭州，北京，深圳，成都，重點區域在長三角、珠三角和京津地區，成都地區值得關注。

五、事件Top4

2024年9月醫療健康領域投融資事件中，君合盟和麥得科科技單筆融資金額最高，均為2億元，TOP4融資事件中，兩家藥企分別為生物藥和原料藥，兩家器械企業均為高值耗材企業。

1.君合盟

君合盟2020年成立于杭州，專注于重組蛋白創新藥及合成生物學創新產品開發，已實現了包括重組Ⅰ/Ⅲ型人膠原蛋白原液及制劑、重組A型肉毒毒素等在內的高端重組蛋白產品的規模化放大，研發及產業化能力處于國內領先水平。

JHM08和JHM09是與人Ⅰ/Ⅲ型膠原蛋白序列完全一致的，全長的，具有三螺旋結構的重組人膠原蛋白，制備過程模擬人Ⅰ/Ⅲ型人膠原蛋白的體內產生過程，以細胞工廠制備。已完成工藝開發及規模化放大，商業化規模生產車間已建成投產，開發進度及產業化能力處于行業領先地位。

A型肉毒毒素高級結構復雜，存在重組表達異常困難、純化技術要求高等研發壁壘。在研產品JHM03(重組A型肉毒毒素)較目前國內外已上市來源肉毒梭狀芽孢桿菌肉毒素具有制備規模小、批產量大、工藝簡潔、超高純度、不含具有引起免疫原性雜質的競爭優勢，正在進行Ⅰ/Ⅱ期臨床研究，為全球第二家進入臨床階段的重組A型肉毒毒素。

在研產品JHM01(重組人生長激素注射液)與JHM02(重組長效生長激素注射液)通過普通水針劑+長效水針劑的雙重布局，實現低中端+中高端消費群體的全面覆蓋。JHM02正在開展臨床前藥理毒理研究，動物實驗結果顯示具有每2周給藥1次的潛力，藥效結果優于已上市產品，安全性較同類產品具有顯著優勢，屬國家1類新藥，蛋白質結構及制備技術均屬國際首創。JHM01擁有與諾和諾德的諾澤®?一致的體內外藥效，以及藥代和毒理特性，并且擁有商業化可放大的生產工藝，生產成本較上市產品顯著更低，已進入Ⅲ期臨床研究。

擁有多個國內外首創的重組蛋白表達及分離純化平臺，搭建了兼具成藥性和創新性的重組蛋白藥物開發平臺，覆蓋了重組蛋白高效表達系統、獨有的微變性分離純化技術、蛋白體外折疊與自組裝體系，以及長效緩釋等高壁壘。

執行團隊已經合作工作10余年，從產品立項、研發、生產、臨床到上市，團隊已經共同開發多款蛋白藥物，團隊具有高穩定性、高協作力和強凝聚力。

2.麥得科科技

麥得科科技2016年成立于杭州，專注于眼科醫療器械產品研發，已上市產品集中在白內障、高度近視、干眼癥等眼科疾病領域。

2019年，收購了有20余年歷史的美國眼科公司Medennium，Medennium擁有全球領先的智能調光變色白內障人工晶體和近視屈光晶體專利技術。麥得科和美國子公司Medennium已有五款產品在中國上市，包括4款人工晶狀體(404型、403型、401型、400型)和一款干眼淚點栓塞產品(SmartPlug™500)。推出了包括近視屈光晶體MPL、白內障人工晶體IOL以及近視矯正離焦鏡在內的多款核心產品。

獨有的軟性屈光晶體材料已經過20年臨床驗證，以更輕、更軟的特性，展示了良好的生物相容性和穩定性。2024年3月，MPL進入東南亞市場，已獲得CE、韓國等地注冊證，國內臨床試驗已完成臨床入組。布局了中高端白內障人工晶體IOL，填補了國產市場空白。獨有的智能調光材料，擁有20年的水解和光學穩定性，已在美國、歐盟和中國獲得了專利，并將基于獨有的材料特性升級制造工藝，極大程度地改善成本費用。前瞻性布局下一代晶體，已覆蓋功能型單焦晶體、復雜光學晶體，材料及光學設計對標國際大廠。推出了消費醫療領域的近視防控離焦鏡產品，通過視光學的數學建模優化設計，最大化近視防控和視力矯正效果，有望迅速普及。

擁有新型高分子材料合成技術、復雜機械設計工藝、超精密加工技術、高端光學設計檢測技術以及質量管控等技術，形成了自有的人工晶狀體產研技術平臺。已進階下一代智能制造平臺，從材料合成、模具制造、制模工藝、機械加工，打磨全產業鏈工藝，解決卡脖子難題。具有快速的產品設計迭代能力，立足于有限元、流體力學、視光學的數學建模能力，并結合及時的臨床反饋，形成研發閉環。

總部位于杭州，建有產品開發及營銷中心，在美國設有研發和生產銷售基地。

六、月度關鍵詞：干細胞和再生醫學

2024年9月，醫療健康領域投融資月度關鍵詞為干細胞和再生醫學。

再生醫學利用生物學及工程學理論方法創造丟失或功能損害的組織和器官，使其具備正常組織和器官結構和功能。再生醫學融合材料科學、細胞技術、組織工程技術、基因工程技術等多項現代生物工程技術。

再生醫學分為生物再生材料、干細胞修復、器官再生三大板塊。生物再生材料領域起步較早，發展較迅速，已有多款產品上市，進口替代效應顯現，干細胞修復是近年研究核心，國內企業布局廣泛，再生器官布局企業少，產業化遙遠。

干細胞在再生醫學中應用的路徑為，通過對干細胞進行分離、體外培養、定向誘導、甚至基因修飾等過程，在體外繁育出全新的、正常的甚至更年輕的細胞、組織或器官，并最終通過細胞組織或器官的移植實現對臨床疾病的治療。

1.智新浩正

智新浩正2019年成立于上海，專注于人體組織器官體外再造，首要管線為可用于移植治療糖尿病的再生胰島。

聚焦干細胞體外定向分化體系的技術創新，以獨特基礎理論為指導，在體外規模化制備體內不成瘤、具備完整體內功能的再生胰島組織，從底層邏輯上大大降低了干細胞衍生細胞/組織的體內成瘤風險。

2024年4月30日，創始人之一、中國科學院分子細胞科學卓越創新中心的程新教授與其團隊，以及海軍軍醫大學上海長征醫院的殷浩教授團隊，在權威雜志Cell Discovery(中科院1區,IF=33.5)在線發表了“Treating a type 2 diabetic patient with impaired pancreatic islet function by personalized endoderm stem cell-derived islet tissue”。這是國際上首次利用干細胞來源的自體再生胰島移植，成功治愈胰島功能嚴重受損糖尿病的病例報道，目前該患者已徹底脫離胰島素長達33個月。研究首次在人體內證實，干細胞來源的再生胰島組織可長期有效代償T2D晚期患者的胰島功能損失，逆轉高血糖并實現功能性治愈。使用患者自身血液細胞PBMCs來重新編程成誘導多能干細胞(iPSCs)，然后iPSCs被誘導分化成具有特定內胚層特性的干細胞(EnSCs)，并被用來在體外培育出胰島組織。在2021年7月19日，研究團隊通過一種特殊的介入手術，將這些再生的胰島組織移植到一位因糖尿病腎病而接受過腎臟移植的患者體內，以修復其受損的胰島功能。

程新師從世界著名干細胞學者Dr. Gordon Keller，其領導的研發團隊在干細胞體外定向分化、組織器官體外再生領域擁有豐富的經驗和二十余年的技術積累。上海市科學技術委員會發布的2023年度上海市專業技術服務平臺建設立項清單中，智新浩正“組織器官再造及臨床轉化平臺”位列其中，平臺針對組織器官體外再造的特殊要求精心設計。

2.星賽瑞真

星賽瑞真2022年成立于杭州，聚焦于細胞治療和再生醫學轉化，通過引進+自研模式專注于包括角膜、胰島、肝膽等再生醫學產品的研發和臨床轉化。

CRG-101是iPSC衍生角膜內皮替代細胞管線，從日本頂尖角膜科研團隊引進，即將進入臨床階段；CRG-002管線為iPSC衍生胰島細胞，已經動物驗證。與現有療法相比，CRG-101具有以下優勢：供體來源穩定，來自單一捐贈者的外周血單個核細胞經重編程建立iPSC細胞庫后，可覆蓋全部臨床研究以及商業化生產CRG-101的需求，供需比可達1：∞；產品質量均一穩定，iPSC細胞株穩定，生產工藝穩定，檢測方法穩定使得批次間的產品質量參數高度可控；術式簡單，僅需將患者前房內殘存角膜內皮細胞刮除后，再將CRG-101進行前房注射即可完成手術操作，創傷小、流程簡單；臨床可及率高，可以推廣至二級醫院進行手術操作，并且價格與傳統角膜移植手術可比，可以覆蓋更多患者人群。CRG-002管線在體外將多能干細胞規模化誘導獲得胰島β細胞，繼而通過肝門靜脈注射及細胞封裝技術實現體內胰島的再生，達到胰島素依賴型糖尿病患者的功能性治愈。

構建了iPSC快速重編程技術，獲得專利授權基于CRISPR/Cas12b的iPSC基因編輯平臺，以及生物信息學指導下的不同胚層分化技術平臺，覆蓋了iPSC及其衍生產品的全部上下游研發流程。總部位于杭州市蕭山經濟技術開發區，研發中心位于上海市復星健康產業科技園。