當下POCT（point-of-care testing）——即時檢驗，雖然在我國仍處于發展初期，但是其已經在國外較為廣泛的應用于醫院、衛生服務中心、社區門診、體檢中心等，在發達國家是一項得到認可的技術，擁有成熟的市場，其中約90%的市場份額被醫療機構占據。

源起基金關注具有巨大發展提升空間的醫療行業，開展對POCT行業研究。源起基金FOF投資的核心邏輯是健康是國民第一訴求，幫助政府、家族辦公室以母基金的策略遴選、投資專業、優秀的醫療基金管理人，利用資本工具，使百姓享健康紅利。

1. 行業背景

POCT，即現場快速檢驗，也叫即時檢驗（point-of-care testing），是指在采樣現場進行的、利用便攜式分析儀器及配套試劑快速得到檢測結果的一種檢測方式，其具有快速、使用簡便等特點，已經成為IVD行業重點分支之一。

體外診斷按照檢測時對于實施場地要求不同，還可分為中心實驗室診斷和 即時診斷（POCT）。中心實驗室診斷通常作為醫生診斷疾病的重要依據，POCT 則能夠快速有效判斷病情，適合于在醫院 ICU、手術、急診、診所及患者家中使用，中心實驗室診斷的精確性與 POCT 即時診斷的即時性和便捷性在體外診斷中相輔相成、互為補充。

圖 POCT簡化傳統診療流程

 POCT應用領域廣泛，從應用場所看，POCT 產品可出現在多種場合，包括大型醫院的病房、門診、急診、檢驗科、手術室、監護室；基層醫院、社區門診和私人診所；體檢中心；衛生服務中心、疾病預防控制中心、災害醫學救援現場、食品安全檢測現場、環境保護現場；海關檢疫、違禁藥品快速篩查；法醫學現場；生物反恐現場等。

表 POCT與大型診斷設備異同 

2. 技術原理與分析

早期POCT以定性產品為主，膠體金為明星產品，特點是成本低，靈敏度也較低；后期發展的熒光微球技術，提高靈敏度同時實現了半定量檢測的飛躍，但是成本較高，工藝難度大，是目前POCT的主流產品；隨著臨床需求不斷升級，出現了一系列靈敏度和特異性較高的技術平臺，如小型化學發光、量子點、微流控等；未來，POCT技術將向著成本更可控，檢測靈敏度與精密度進一步提升的方向發展。

然而，相對于經典技術平臺，POCT作為檢測手段仍有一定的局限性：

1）結果特異性和重復性不好：由于選擇簡單、快速的檢測方法，一定程度會犧牲精密度等檢測指標，尤其是簡單的樣本前處理、不同取樣位置等，均對檢測結果和臨床診斷造成影響。

2）檢測成本高，通量小：單個檢測成本，與大型中心實驗室相比高很多；由于中國公立醫院強勢，人口集中，導致臨床檢測通量集中。因此，POCT在中國出現了順應中國的高通量POCT。

3. 市場概況

隨著全球體外診斷（IVD）市場的逐漸增長，POCT作為其中最具有發展潛力的領域之一，正處于快速成長階段。2018年全球POCT市場規模約為 280 億美元，2021年將超350億美元，CAGR (%) ：7.72%/年。

數據來源：火石創造

目前，我國POCT整體市場規模不大，但發展速度較快。2015年中國POCT市場規模為46.7億元，2018年市場規模為95.1億元，三年CAGR (%) ：27.35%/年；預計 2022 年行業規模將達 200 億元，CAGR (%) =20.46%年。

數據來源：火石創造

4. 行業發展趨勢

ØPOCT 發展尚處于初期，行業集中度低

1）由于國內POCT 市場起步晚，整體規模偏小，2016 年以及 2017 年全球市場規模為 221 億美元以及 240 億美元，而國內市場規模僅為 9.3 億美元以及11.5 億美元，國內市場規模約為全球市場規模的 4.2%以及 4.8%。

2）由于 POCT 臨床應用廣泛導致行業集中度較低。目前國內規模較大的主要參與者包括萬孚生物、基蛋生物和明德生物等，然而前三家龍頭企業總市場占有率不足 20%，行業集中度較低，小企業發展空間廣闊。

Ø多因素致市場擴容，天花板提高

1）檢測項目與應用領域不斷延伸：POCT檢測項目從最早期的血糖、妊娠等檢測，延伸到心臟功能、電解質紊亂、凝血功能、毒品/酒精/農藥檢測、感染性疾病和腫瘤篩查等領域。而社區醫療、體檢中心、OTC、家庭保健、海關、食品、防疫、軍隊、學校等社會部門對POCT產品的需求，催生了POCT新興領域的拓展。

2）技術迭代引領創新：在國家的政策扶持和市場需求不斷釋放等因素的刺激下，我國POCT產品轉型升級加快，生物芯片、微流控芯片等新興技術領域產品的研發升溫，自動化、系統化的產品轉型升級，亦為企業提供新的增長點。

3）老齡化與分級診療推升需求：隨著我國老齡化程度的不斷加深，患糖尿病、心腦血管疾病以及肝腎病等慢性疾病的老年人將越來越多，帶來了更大的對POCT的市場需求；目前處于初級階段的基層醫療市場和急診中心將成為未來POCT在我國的主要應用場景；根據國家五大急救中心建設規劃，預計至2024年將為POCT行業帶來超百億的需求增量。

4）國產替代正當時：2017年我國POCT市場份額前四位為外資品牌，合計占50%；國產品牌在血糖、糖化血紅蛋白等臨床檢測技術的穩定性以及準確性方面與外企仍存在較大差距，而在其他領域與外資技術差距較小。隨著醫保控費與醫院招標價格逐步下降，國產品牌成本優勢將逐漸凸顯。

5）國際市場可期：由于POCT是國際IVD行業的高增長細分，國內的POCT龍頭公司，如萬孚生物和東方基因等，憑借其先進技術與成本優勢，已成功地開拓了海外市場。尤其2020年爆發的新冠疫情，為POCT廠家開拓海外市場創造了歷史性機遇。

總體而言，IVD 行業是醫藥行業中增速較快的領域，而 POCT 為 IVD 行業中景氣度較高的子行業，在技術不斷成熟以及市場空間巨大的背景下，POCT 行業未來可期。

源起基金認為，提升醫療技術能力和醫療質量水平是維護全民健康的主要手段，也是提高人民生活質量的有效措施。近年來，我國不斷加大資金投入，在政府主導、行業推動和醫務人員的不懈努力下，我國醫療技術能力和醫療質量水平顯著提升，《“健康中國2030”規劃綱要》從印發并實施以來，對我國大健康產業的發展帶來了巨大的助力。源起基金立足于國家戰略，探索新模式、尋求新機遇，積極推動醫療產業蓬勃發展。

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